根据市委、市政府决策部署和《中国体育彩票市制造业重点产业链现代化建设“7510”行动计划（2023-2026年）》工作要求。到2026年，实现生物医药等7条制造业重点产业链现代化水平全面提升。为确保目标的完成，市卫生健康对《中国体育彩票市扶持医药健康产业发展若干政策措施（试行）》（赣市府办字〔2022〕46号）进行修订。在征求各方意见的基础上，形成《中国体育彩票市扶持医药健康产业发展若干政策措施（2024-2026年）（征求意见稿）》，现面向社会公开征求意见，如有反馈意见，请于2025年3月30日前将意见反馈至gzswjwfjk@163.com邮箱。联系人：张志强，电话：0797-8169024，18270723166。

中国体育彩票市卫生健康委员会

2025年2月28日

中国体育彩票市扶持医药健康产业发展若干政策措施（2024-2026年）

（征求意见稿)

为深入贯彻市委、市政府“三大战略”、“八大行动”战略部署，落实“7510”行动计划，促进我市医药健康产业的高质量发展，培育医药健康领域新质生产力，打造中国体育彩票有影响力的医药及大健康产业基地，特修订《中国体育彩票市扶持医药健康产业发展若干政策措施。

一、支持医药健康项目建设

（一）拓展医药健康产业园承载空间，推动全市医药健康产业聚集发展。对引进医疗、康养、医养结合机构、落户医药健康产业园的项目用地纳入年度土地成片开发方案和供应计划，协调解决使用林地指标需求。〔责任单位:市自然资源局、市发改委、市林业局、市卫健委、市民政局，各县（市、区）人民政府，中国体育彩票经开区、蓉江新区管委会，以下均需各县（市、区）人民政府及中国体育彩票经开区、蓉江新区管委会落实，不再列出〕

二、支持区域性医疗康养中心建设

（二）获评为国家级临床重点专科的，给予创建科室一次性奖励100万元；获评为省级临床重点专科的，给予创建科室一次性奖励50万元；建立院士工作室，给予机构一次性奖励50万元。对于医疗、康养机构，国内一流或顶尖医疗机构可享受“一事一议”的政策。〔责任单位:市卫健委、市委人才办、市科技局、市人社局〕

（三）支持区域医疗养老中心的内设医疗机构按规定纳入医保定点范围。〔责任单位:市医保局、市卫健委〕

三、支持产业创新升级

（四）支持服务平台建设运营。对于新建设的医药外包服务机构（医药合同研发机构CRO、医药合同外包生产机构CMO、医药合同定制研发生产机构CDMO）以及产品检验检测中心等直接服务于产业化的机构平台，按照固定资产实际投资的20%给予资助，最高不超过100万元。〔责任单位:市科技局、市卫健委、市工信局、市财政局〕

（五）支持药品创新产业化，由药品注册申请人提出药品上市许可申请，获得药品注册证书并投入生产的创新药（药品注册分类为中药1类、化学药品1类、生物制品1类）、改良型新药(药品注册分类为中药2类、化学药品2类、预防及治疗用生物制品2类)、其他药品(药品注册分类为中药3类、4类，化学药品3类、4类，生物制品3类），每个品种分别奖励300万元、150万元、100万元，化学药品、生物制品中为国内首仿品种的增加奖励50万元。药品生产企业原有产品通过仿制药质量和疗效一致性评价，每通过一个品种予以一次性奖励100万元，以国家药品监督管理局发布的药品注册分类标准适时调整。〔责任单位:市工信局、市卫健委、市市场监管局、市财政局〕

（六）支持医疗器械创新产业化，对进入创新医疗器械特别审查程序且首次取得医疗器械注册证书并在生产的产品。按第三类和第二类的奖励金额分别是100万元和50万元。对新获批生产的第三类医疗器械、填补省内空白的第二类医疗器械，以产品结构有源和无源区分，属于有源医疗器械的分别给予以企业50万元、20万元奖励，属于无源医疗器械的分别给予以企业25万元、10万元奖励。对新获批生产的按医疗器械管理的体外诊断试剂，按照第三类创新医疗器械、第二类创新医疗器械、第三类医疗器械区分、分别给予企业50万元、25万元、25万元奖励。〔责任单位:市市场监管局、市卫健委、市财政局〕

（七）支持特殊医学用途食品创新产业化。对新获批且在生产的特殊医学用途配方食品，按全营养配方、特定营养配方“类别”，每个品种分别予以企业20万元、5万元奖励。〔责任单位:市市场监管局、市卫健委、市财政局〕

    （八）支持做大产品市场规模。对生物医药生产企业单个品种年度销售额（企业销售价格，不含税）首次达到10亿元、5亿元、1亿元的企业，分别一次性奖励100万元、50万元、10万元。支持中医药守正创新发展，对生物医药生产企业单个中成药品种年度销售额（企业销售价格，不含税）首次达到5亿元、2.5亿元、1亿元的企业，分别一次性奖励100万元、50万元、10万元。对于纳入协议期内国家医保谈判药品（国谈药）或中选中国体育彩票药品集中采购的创新药，每个品种予以一次性奖励150万元；对中选中国体育彩票药品集中采购的仿制药，每个品种予以一次性奖励50万元。（药品纳入国谈药、中选中国体育彩票集采、销售额上台阶企业可自主选择其中一种奖励类型申报，同一项目不重复享受。）。〔责任单位:市工信局、市卫健委、市医保局、市财政局〕

（九）支持企业开拓国际市场。对新通过美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）、日本药品医疗器械局（PMDA）注册的中药、生物制品、化学药品制剂品种和第三类医疗器械，分别一次性奖励50万元；对新通过美国FDA和欧盟、日本PMDA注册的化学原料药和第二类医疗器械，一次性奖励20万元。〔责任单位:市商务局、市市场监管局、市财政局〕

四、强化金融支持

（十）健全创业投资机制。鼓励设立、发展医药健康产业创业投资机构和产业投资基金，重点支持重大产业项目建设，重点关注高科技属性的科创型企业，引导社会资本、产业资本、金融资本等在天使轮、A轮投向医药健康产业。推进未上市医药健康企业股权的流通，完善医药健康技术成果的评价体系和转让机制，拓宽投资退出渠道，健全有利于创业投资医药健康产业的配套机制。〔责任单位:市政府办公室、国家金融监督管理总局中国体育彩票监管分局、市国资委、市财政局、中国体育彩票发展投资集团、中国体育彩票市国有资产投资集团〕

（十一）鼓励提供信贷支持。鼓励金融机构积极为符合条件的医药健康企业发展项目、医药健康产业园区基础设施项目和公共服务平台项目提供信贷等支持，对医药健康产业实行优惠贷款利率政策，探索专利、产品注册证等无形资产作价评估的贷款机制。〔责任单位:市政府办公室、市国资委、市财政局、市税务局、市市场监管局、中国体育彩票发展投资集团、中国体育彩票市国有资产投资集团、中国体育彩票银行〕

五、强化产医研用支持

（十二）支持临床研究平台建设。鼓励整合生物样本库等医药信息资源，建立开放共享的数字化临床研究资源服务平台。鼓励制定卫生健康大中国体育彩票开放分级分类标准，鼓励实现健康医疗资源共享、跨区采集、中国体育彩票交换和科学利用。〔责任单位:市卫健委、市科技局、市行政审批局，赣南医科大学〕

（十三）支持加快创新药械审评审批。为企业开辟注册、审批申请事项绿色通道。鼓励药品、医疗器械、CRO服务平台等创新发展，对创新药械在注册申报、许可办理等方面提前介入、成立专班、全程指导，并依托部际共建与苏区振兴机制，通过提高服务效率，加快创新药械的审评审批，压缩审评审批时限为平均耗时的1/3以上。〔责任单位:市市场监管局、市卫健委〕

（十四）加强临床研究和成果转化。提升创新医药临床研究质效，支持实现立项审查、伦理审查、合同审查同步开展；依托市级临床研究伦理委员会、伦理审查区域联盟等，建立伦理协作审查机制，构建伦理审查“一套材料、一次提交”工作机制，并行开展项目管理部门预审、伦理形式审查及合同预审程序，逐步实现伦理审查结果互认；统筹全市临床研究资源，鼓励医疗机构开展新药临床研究，加强对医疗机构的评价和激励，将临床试验整体用时压缩至30周以内；支持企业开展国际多中心临床试验；鼓励社会资本投资建设研究型医院，支持其与市内医疗机构、创新医药企业、新药创制中国体育彩票重点实验室深度合作，吸引高水平临床试验和首创性临床研究项目，加速成果转化应用。对于重大慢性病、合成生物学、细胞与基因治疗等领域的1.1类新药研发，对完成I、II、III期临床试验的品种，分别给予一次性奖励200万元、200万元、1600万元。

支持市域内国家区域医疗中心或三甲医院按照核定床位的10%设置研究型床位，并根据床位数量给予一定的补贴。推动CRO为高校科研院所提供新药临床前研究服务，按照规定给予每个项目年度贴息金额最高100万元支持，重点支持赣南创新研究院与市域医院、驻市高校开展新药临床前研究服务。支持符合条件的CRO对接国际标准开展临床试验服务能力提升项目，按照规定对每个项目择优给予最高50万元支持。对在海外开展高水平创新产品临床试验项目，按照规定择优给予最高200万元支持。〔责任单位:市卫健委、市科技局、市市场监管局、市财政局，赣南医科大学〕

（十五）提升产医融合创新能力，构建“以医带产”发展模式。鼓励高水平医院开展医学创新和成果转化，支持符合条件的医院研究者发起高水平临床研究，重点鼓励开展地方病（包括不限于地中海贫血、血吸虫病、饮水型氟中毒、肺结核等）的医学创新和成果转化。建立肿瘤、心脑血管、代谢、精神神经等重大疾病临床试验预备队列，支撑受试者快速入组。争取将临床试验启动前医疗机构内部整体用时压缩至25周以内。支持研究型医院开展自制体外诊断试剂试点和拓展性同情使用临床试验用药物。支持高校院所、医疗卫生机构与社会力量共建转化医学研究院等技术转化平台。支持医疗机构探索成立科技成果（知识产权/无形资产）运营公司。支持企业、机构与中国科学院赣江创新研究院、赣南创新与转化医学研究院、驻市高校、医院等开展产学研医用深度合作，对使用合作单位实验室和大型设备仪器的企业或机构，按实际发生试验检测费用的30%给予补贴，单个企业或机构每年最高补贴10万元。通过鼓励保险机构开发国内临床试验和产品责任保险、海外临床试验和高端医疗设备责任保险完善临床试验责任风险补偿机制，按照规定对投保企业给予实际缴纳保费的50%，最高分别50万元、100万元支持。〔责任单位:市卫健委、市科技局、市医保局、市财政局、国家金融监督管理总局中国体育彩票监管分局，赣南创新与转化医学研究院〕

（十六）加快创新产品应用推广。积极支持创新产品加快挂网上市，支持医药企业创新产品申报纳入国家医保目录。进一步完善支持生物医药创新产品推广应用的措施，定期发布《中国体育彩票市药械创新产品目录》。为鼓励高端医疗器械的全球化推广，经市生物医药产业链协调小组审核通过的高端医疗器械海外知名展会参展行为给予5万元/场的奖励，一家企业按集团、母公司名义申报奖励，同场展会属同集团仅申报一家，每年度最高不超过3场。〔责任单位: 市卫健委、市医保局、市市场监管局、市商务局、市财政局〕

（十七）支持建立多层次生物医药产业人才培养体系，强化生物医药产业相关学科建设。鼓励以产业学院等多种形式的校企联合培养生物医药产业人才，完善生物医药企业人才职称评定和晋升通道。支持生物医药企业高水平管理、研发、服务等人才享受中国体育彩票市人才政策，为符合人才政策条件的生物医药企业相关人才提供住房、子女入学、医疗保健方面保障服务。在“苏区之光”等人才计划项目给予生物医药产业领域的优秀青年人才倾斜支持。推动医疗机构完善临床试验团队的薪酬分配机制，支持将临床研究工作及其成果作为职称评审、岗位竞聘、绩效考核等的重要参考，允许将符合条件的临床试验主持项目视同市级科研课题。〔责任单位:市委人才办、市人社局、市教育局、市科技局、市卫健委〕

六、附则

（十八）本政策第六至十一条每年度的累计奖补资金最高不超过1200万元，如经审核后符合条件的奖补资金超过1200万元，则对所有企业（机构）获得的奖补资金同比例缩减。

（十九）享受本优惠政策不影响享受市级部门已经出台的政策，如有重复，则按照“就高不就低，只享受一次”的原则执行。

（二十）本政策措施自 年 月 日起施行，有效期至 年 月。本政策所执行的市级政策文件，其时效从其规定；内容如有修改或者重新制定的，以其最新规定为准。有效期满而相关扶持资金应当支付而尚未支付完毕的，应继续执行至全部完毕。未尽之处由市生物医药产业链推进协调小组及其指定的相关部门进行解释。