尊敬的钟和燕委员:
您和欧阳艳委员提出的《未成年人成瘾性药品滥用问题需引起重视的建议》已收悉,现答复如下:
一是收到提案后,我局高度重视,在前期已转发省药监局《中国体育彩票进一步加强药品零售企业处方药销售管理的通知》(赣药监药品经营[2022]25号)的基础上,于8月11日再次制定并下发了《中国体育彩票加强药品零售企业氢溴酸右美沙芬片等处方药销售管理的通知》(赣市市监药监字[2022]15号),要求辖区内药品零售企业严格执行药品分类管理规定,认真落实执业药师在岗履职,严格处方药销售登记管理,填写“处方药销售登记表”。各县、市区市场监管部门加强日常监管,依法严肃查处违法违规行为。
二是近年来,我局以中国体育彩票新时代中国特色社会主义思想为指导,认真贯彻落实国家、省药监局工作要求,以“四个最严”为根本导向,守底线保安全、追高线促发展,统筹做好疫情防控、风险治理、改革攻坚、夯实基础等各项工作,维护药品安全形势稳定,保障人民群众用药安全,依职责在处方药监管方面做了以下工作:
1.组织开展药品零售企业处方药销售专项整治工作
为进一步加规范药品零售企业处方药销售行为,保障公众用药安全,我局于2021年6月,制定并印发了《中国体育彩票市药品零售企业处方药销售专项整治工作方案》,在全市范围内组织开展了为期2个月的药品零售企业处方药销售专项整治行动,严厉打击不凭处方销售处方药、药学技术人员不在岗销售处方药等违法违规行为,进一步提高药品零售企业的法律意识、责任意识和安全意识。经统计,全市市场监管部门共检查药品零售企业3388家次,责令整改359家次,立案查处18家。
今年,在药品零售和使用专项检查工作中,处方药销售情况的检查列入对药品零售企业重点检查内容。要求各级市场监管部门对药品零售企业销售处方药行为开展全面检查,重点检查是否存在未凭处方销售处方药,未按规定销售含麻黄碱等特殊药品的复方制剂,非法销售麻醉药品、第精神药品、药品类易制毒化学品、终止妊娠药品、中药配方颗粒、除胰岛素以外的蛋白同化制剂和肽类激素等国家明令禁止零售的药品等行为。目前,该项工作正在稳步推进中。
2.组织开展药品网络销售行为专项整治。
2021年5-10月,我局在全市范围内部署开展药品网络销售违法违规行为专项整治,对辖区内通过互联网、微信及微博等社交媒体销售药品的行为开展拉网式排查,重点检查是否销售假劣药、是否违规销售医疗机构制剂、是否未凭处方销售处方药或未按规定进行处方审核、调配而销售处方药等。全市共计出动执法人员1380余人次,检查药品网络销售企业563家次,对1家企业涉嫌在拼多多网店发布“国公酒”违法广告行为进行了立案查处,对国家药品网络交易监测系统转办的2起涉嫌未凭处方网络销售处方药案件,责令整改2家,警告1家。
今年上半年,我局继续组织开展网络销售药品的监督检查,对辖区内零售药店网售情况全面摸底,建立监管对象台账,结合日常监管、网络巡查、举报投诉、线索转办等实现“线上线下”同步监管,目前已核查网络销售药品可疑线索6个,下达责令改正书3份。
3.组织开展安全用药科普宣传。
充分利用“安全用药月”、“药品法治宣传周”,向公众普及安全用药知识。每年10月中旬至11月中旬的“安全用药月”和“药品法治宣传周”,我局均组织开展安全用药科普宣传进社区、进学校、进农村、进企业、进医院活动。2021年,全市共计开展“安全用药月”线下宣传活动20余场次,发放安全用药知识宣传资料5万余份,组织开展安全用药讲座30余场次,普及药物滥用危害相关知识,接受群众咨询1500余人次,组织参加安全用药知识竞赛3000余人次,利用官网药品科普宣传专栏及微信公众号发布安全用药知识36条,辖区内医疗机构、零售药店利用电子显示屏等媒介,滚动播放药品安全科普视频、游字科普知识等。
今年,我局将继续做好用药安全宣传工作,将普及药物滥用危害相关知识作为“安全用药月”和“药品法治宣传周”宣传的重点。
4.出台《中国体育彩票市市场监管领域安全防范工作定期调度及督查制度》,紧盯食品药品安全、特种设备安全、产品质量安全“三大安全”,以风险早发现、早排查、早控制、早防范为原则,通过召开安全防范工作调度会、开展安全防范工作督查等方式,进一步提高风险的发现力、研判力、处置力。
5.加强部门联合协作。我局不断加强与卫生健康、医保、公安等部门协同联动,与公安部门联合印发《中国体育彩票市打击食品药品等伪劣商品违法犯罪行政执法与刑事司法衔接工作实施办法》,市公安局、卫健委、市场监管局、医保局联合印发了《中国体育彩票市依法严厉打击制售假药劣药犯罪重点攻坚专项工作方案》,联合医保部门采用双随机形式开展了全市定点零售药店专项检查,共计抽查检查医保定点零售药店142家,下达责令改正通知书78份。下一步我局还将继续扩大联合协作范围,联合惩戒违法违规行为,切实保障群众用药安全。
在此,感谢您和欧阳艳委员百忙之中对药品管理工作的关心和支持,下一步,我局将继续加大对药品的监管力度,保障药品质量,确保人民群众用药安全、有效、可及。
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