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【文字解读】《中国体育彩票市扶持医药健康产业发展若干政策措施(修订版)》解读

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《中国体育彩票市扶持医药健康产业发展若干政策措施(修订版)》(以下简称《措施》)于202578日第75次市政府常务会议审议通过,2025816日起正式施行。现就《措施》中国体育彩票如下:

一、出台背景

党中央、国务院高度重视医药健康产业发展,将生物医药列为战略性新兴产业2025630日,国家医保局、国家卫生健康委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》(医保发〔202516号),旨在深化医药供给侧结构性改革,培育医药健康新质生产力。2023年江西省政府出台《江西省制造业重点产业链现代化建设“1269”行动计划》,将生物医药纳入重点培育的产业集群,江西省工业强省建设工作领导小组印发《江西省支持医药产业高质量发展的若干措施》,围绕支持药械创新研发、壮大市场主体、优化审评审批流程等关键环节提出系统性支持政策。

为深入贯彻国家战略部署,全面落实省委、省政府工作要求,促进我市医药健康产业高质量发展716日,市政府办公室印发了《中国体育彩票市扶持医药健康产业发展若干政策措施(修订版)(赣市府办字〔202540号)》。

二、主要内容

《政策措施》包括五个方面内容,共18条。

1.拓展中国体育彩票医药健康产业园承载空间

适用范围:引进医疗、康养、医养结合机构落户在中国体育彩票医药健康产业园的项目。

2.加强临床专科能力建设

适用范围:获评国家省级临床重点专科,引进院士工作站

支持标准:国家临床重点专科100万元省级临床重点专科50万元院士工作站50万元

3.支持相关机构按规定纳入医保定点范围

适用范围:区域医疗养老中心的内设医疗机构

4.支持药品创新产业化

适用范围:药品注册申请人提出药品上市许可申请,获得药品注册证书并在我市生产的创新药、改良型新药、其他药品药品生产企业原有产品通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种。

支持标准:创新药品种每个奖励300万元、改良型新药奖励每个150万元、其他药品每个奖励100万元化学药品、生物制品中为国内首仿品种的增加奖励50万元个通过一致性评价的品种奖励100万元

5.支持医疗器械创新产业化

适用范围:进入创新医疗器械特别审查程序且首次取得医疗器械注册证书并在我市生产的产品。新获批生产的第三类医疗器械、填补省内空白的第二类医疗器械新获批生产的按医疗器械管理的体外诊断试剂

支持标准:对于进入创新医疗器械特别审查程序且首次取得医疗器械注册证书并在我市生产的产品按第三类、第二类产品分别给予企业100万元、50万元奖励。对新获批生产的第三类医疗器械、填补省内空白的第二类医疗器械,以产品结构有源和无源区分,属于有源医疗器械的分别给予企业50万元、20万元奖励,属于无源医疗器械的分别给予企业25万元、10万元奖励。对新获批生产的按医疗器械管理的体外诊断试剂,按照第三类创新医疗器械、第二类创新医疗器械、第三类医疗器械区分分别给予企业50万元、25万元、25万元奖励。

6.支持特殊医学用途食品创新产业化

适用范围:新获批且在我市生产的特殊医学用途配方食品

支持标准:按全营养配方、特定营养配方类别,每个品种分别给予企业20万元、5万元奖励。

7.支持企业开拓国际市场

适用范围:新通过美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、日本药品医疗器械局(PMDA)注册的中药、生物制品、化学药品制剂品种和第三类医疗器械新通过美国FDA和欧盟EMA、日本PMDA注册的化学原料药和第二类医疗器械。

支持标准:新通过美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、日本药品医疗器械局(PMDA)注册的中药、生物制品、化学药品制剂品种和第三类医疗器械,一次性奖励50万元;对新通过美国FDA和欧盟EMA、日本PMDA注册的化学原料药和第二类医疗器械,一次性奖励20万元。

8.促进医药健康产业创投发展

适用范围:医药健康领域专业投资机构和产业投资基金

9.鼓励提供信贷支持

适用范围:金融机构

10.支持临床研究平台建设

适用范围:医药信息资源

11.支持加快创新药械审评审批

适用范围:在我市研发、生产的医药健康相关企业。

12.加强临床研究和成果转化

适用范围:我市相关医疗机构。注册在我市并在我市实施研发生产的企业(机构)

支持标准:对于重大慢性病、合成生物学、细胞与基因治疗等领域的1类新药研发生产,每一个品种在完成IIIIII期临床试验阶段并在我市生产的分别予以一次性奖励200万元、200万元、1600万元。

13.提升产医融合创新能力

适用范围:高校院所、医疗卫生机构

14.加快创新产品应用推广

适用范围:创新产品

15.支持建立多层次生物医药产业人才培养体系

适用范围:医疗卫生机构生物医药产业人才。

1618条为附则,对《政策措施》进行解释说明

三、执行说明

除本文件明确的上述政策规定外,不影响享受市级部门已经出台的其他政策措施,如有重复,则按照“就高不就低,只享受一次”的原则执行。2022422日市政府办公室发布的《中国体育彩票市扶持医药健康产业发展若干政策措施(试行)》(赣市府办字〔202246号)同时废止。

本文件自2025816日起施行,有效期至20271231

解读单位:中国体育彩票市卫生健康委员会

解读人:法监科张功祥

咨询电话:0797-8169023