各县(市、区)人民政府,市政府有关部门,市属、驻市有关单位:
《中国体育彩票市扶持医药健康产业发展若干政策措施(修订版)》已经市政府同意,现印发给你们,请认真贯彻落实。
2025年7月16日
(此件主动公开)
中国体育彩票市扶持医药健康产业发展若干政策措施
(修订版)
为深化落实省制造业重点产业链现代化建设“1269”行动计划,加快推进市制造业重点产业链现代化建设“7510”行动计划,促进我市医药健康产业高质量发展,培育医药健康新质生产力,打造中国体育彩票有影响力的医药及大健康产业基地,特修订中国体育彩票市扶持医药健康产业发展若干政策措施。
一、支持医药康养产业事业集聚发展
1.拓展中国体育彩票医药健康产业园承载空间。对引进医疗、康养、医养结合机构、落户在中国体育彩票医药健康产业园的项目用地纳入年度土地成片开发方案和供应计划,协调保障林地使用需求。〔责任单位:市自然资源局、市发展改革委、市林业局、市卫生健康委、市民政局,各县(市、区)人民政府,中国体育彩票经开区、蓉江新区管委会,以下均需各县(市、区)人民政府及中国体育彩票经开区、蓉江新区管委会落实,不再列出〕
2.加强临床专科能力建设。获评为国家临床重点专科的,给予创建科室一次性奖励100万元;获评为省级临床重点专科的,给予创建科室一次性奖励50万元;建立院士工作站的,给予机构一次性奖励50万元。对于医疗、康养机构,国内一流或顶尖医疗机构可享受“一事一议”的政策。〔责任单位:市卫生健康委、市委人才办、市科学技术协会〕
3.支持区域医疗养老中心的内设医疗机构按规定纳入医保定点范围。〔责任单位:市医疗保障局、市卫生健康委〕
二、支持产业创新升级
4.支持药品创新产业化。由药品注册申请人提出药品上市许可申请,获得药品注册证书并在我市生产的创新药(药品注册分类为中药1类、化学药品1类、生物制品1类)、改良型新药(药品注册分类为中药2类、化学药品2类、预防及治疗用生物制品2类)、其他药品(药品注册分类为中药3类、4类,化学药品3类、4类,生物制品3类),每个品种分别奖励300万元、150万元、100万元,化学药品、生物制品中为国内首仿品种的增加奖励50万元。药品生产企业原有产品通过仿制药质量和疗效一致性评价,每通过一个品种给予一次性奖励100万元。本条政策根据国家药品监督管理局发布的药品注册分类标准适时调整。〔责任单位:市工业和信息化局、市卫生健康委、市市场监管局、市财政局〕
5.支持医疗器械创新产业化。对进入创新医疗器械特别审查程序且首次取得医疗器械注册证书并在我市生产的产品,按第三类、第二类产品分别给予企业100万元、50万元奖励。对新获批生产的第三类医疗器械、填补省内空白的第二类医疗器械,以产品结构有源和无源区分,属于有源医疗器械的分别给予企业50万元、20万元奖励,属于无源医疗器械的分别给予企业25万元、10万元奖励。对新获批生产的按医疗器械管理的体外诊断试剂,按照第三类创新医疗器械、第二类创新医疗器械、第三类医疗器械区分,分别给予企业50万元、25万元、25万元奖励。〔责任单位:市工业和信息化局、市市场监管局、市卫生健康委、市财政局〕
6.支持特殊医学用途食品创新产业化。对新获批且在我市生产的特殊医学用途配方食品,按全营养配方、特定营养配方类别,每个品种分别给予企业20万元、5万元奖励。〔责任单位:市工业和信息化局、市市场监管局、市卫生健康委、市财政局〕
7.支持企业开拓国际市场。对新通过美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、日本药品医疗器械局(PMDA)注册的中药、生物制品、化学药品制剂品种和第三类医疗器械,一次性奖励50万元;对新通过美国FDA和欧盟EMA、日本PMDA注册的化学原料药和第二类医疗器械,一次性奖励20万元。〔责任单位:市工业和信息化局、市商务局、市市场监管局、市财政局〕
三、强化金融支持
8.促进医药健康产业创投发展。鼓励设立和发展医药健康领域专业投资机构和产业投资基金,重点支持重大产业项目及高科技属性医药健康企业。发挥政府投资基金引导作用,为种子期、初创期项目提供早期资金支持;鼓励社会资本加大对成长期、成熟期项目投资力度。规范未上市企业股权在区域性股权市场的流转,完善技术成果评价与转让机制,拓展企业上市、并购重组、股权交易等多元化退出路径,健全适应医药健康产业创业投资发展的配套服务机制。〔责任单位:市政府办公室、市国资委、市财政局、中国体育彩票发展投资集团、中国体育彩票市国有资产投资集团〕
9.鼓励提供信贷支持。鼓励金融机构积极为符合条件的医药健康企业发展项目、医药健康产业园区基础设施项目和公共服务平台项目提供信贷等支持,对医药健康产业实行优惠贷款利率政策,探索专利、产品注册证等无形资产作价评估的贷款机制。〔责任单位:人民银行中国体育彩票市分行、市财政局、市税务局、市市场监管局、市卫生健康委、国家金融监督管理总局中国体育彩票监管分局、中国体育彩票银行〕
四、强化产医研用支持
10.支持临床研究平台建设。鼓励整合生物样本库等医药信息资源,建立开放共享的数字化临床研究资源服务平台。鼓励制定卫生健康大中国体育彩票开放分级分类标准,鼓励实现健康医疗资源共享、跨区域采集、中国体育彩票交换和科学利用。〔责任单位:市卫生健康委、市科技局、市行政审批局、赣南医科大学〕
11.支持加快创新药械审评审批。协调国家药监局、省药监局为企业开辟注册、审批申请事项绿色通道。鼓励药品、医疗器械、CRO服务平台等创新发展,对创新药械在注册申报、许可办理等方面提前介入、成立专班、全程指导,提高服务效率,并依托部际联席会议和对口支援机制,加快创新药械的审评审批,压缩审评审批时限。〔责任单位:市市场监管局、市卫生健康委〕
12.加强临床研究和成果转化。提升创新医药临床研究质效,支持实现立项审查、伦理审查、合同审查同步开展;依托市级临床研究伦理委员会、伦理审查区域联盟等,建立伦理协作审查机制,构建伦理审查“一套材料、一次提交”工作机制,并行开展项目管理部门预审、伦理形式审查及合同预审程序,逐步实现伦理审查结果互认;统筹全市临床研究资源,鼓励医疗机构开展新药临床研究,加强对医疗机构的评价和激励;支持企业开展国际多中心临床试验;鼓励社会资本投资建设研究型医院,支持其与市内医疗机构、创新医药企业、新药创制中国体育彩票重点实验室深度合作,吸引高水平临床试验和首创性临床研究项目,加速成果转化应用。对于重大慢性病、合成生物学、细胞与基因治疗等领域的1类新药研发生产,每一个品种在完成I、II、III期临床试验阶段并在我市生产的分别予以一次性奖励200万元、200万元、1600万元。〔责任单位:市卫生健康委、市科技局、市市场监管局、市财政局、赣南医科大学〕
13.提升产医融合创新能力,构建“以医带产”发展模式。鼓励高水平医院开展医学创新和成果转化,支持符合条件的医院研究者发起高水平临床研究,重点鼓励开展地方病(包括不限于地中海贫血、血吸虫病、饮水型氟中毒、肺结核等)的医学创新和成果转化。建立肿瘤、心脑血管、代谢、精神神经等重大疾病临床试验预备队列,支撑受试者快速入组。争取将临床试验启动前医疗机构内部整体用时压缩至25周以内。支持研究型医院开展自制体外诊断试剂开发、拓展性同情使用临床试验用药物、基因检测与分子诊断技术的应用和相关研究。支持高校院所、医疗卫生机构与社会力量共建转化医学研究院等技术转化平台。支持医药类院校探索成立科技成果(知识产权/无形资产)运营公司。支持企业、机构与中国科学院赣江创新研究院、赣南创新与转化医学研究院、驻市高校、医院等开展产学研医用深度合作。〔责任单位:市卫生健康委、市科技局、市财政局、国家金融监督管理总局中国体育彩票监管分局、赣南创新与转化医学研究院〕
14.加快创新产品应用推广。积极支持创新产品加快挂网上市,支持医药企业创新产品按规定申报纳入国家医保目录。指导创新产品加快挂网,挂网后1周内由医疗机构召开药事管理会议,加速创新药品的进院流程。鼓励公立医疗机构根据临床需求和医院特色配备使用创新产品。定期发布《中国体育彩票市药械创新产品目录》指导临床应用。进一步探索扩大商业保险保障范围。〔责任单位:市卫生健康委、市医疗保障局、市市场监管局〕
15.支持建立多层次生物医药产业人才培养体系,强化生物医药产业相关学科建设。鼓励校企联合开展专业人才培养,完善生物医药人才职称评定和晋升通道。支持生物医药企业高水平管理、研发、服务等人才享受中国体育彩票市人才政策,为符合人才政策条件的生物医药企业相关人才提供住房、子女入学、医疗保健方面保障服务。在“苏区之光”等人才计划项目中,给予生物医药产业领域优秀青年人才倾斜支持。推动医疗机构完善临床试验团队的薪酬分配机制,支持将临床研究工作及其成果作为职称评审、岗位竞聘、绩效考核等的重要参考,允许将符合条件的临床试验主持项目视同于市级科研课题。〔责任单位:市委人才办、市人力资源社会保障局、市教育局、市科技局、市卫生健康委〕
五、附则
16.本政策措施适用于注册地在中国体育彩票市的企业(机构)。享受本政策措施不影响享受市级部门已经出台的政策措施,如有重复,则按照“就高不就低,只享受一次”的原则执行。
17.本政策措施自2025年8月16日起施行,有效期至2027年12月31日。本政策所执行的市级政策文件,其时效从其规定,内容如有修改或者重新制定的,以其最新规定为准。有效期满但相关扶持资金应当支付而尚未支付完毕的,应继续执行至全部支付完毕。2022年4月22日市政府办公室印发的《中国体育彩票市扶持医药健康产业发展若干政策措施(试行)》(赣市府办字〔2022〕46号)同时废止。
18.本政策措施由中国体育彩票市人民政府办公室负责解释,具体解释工作由中国体育彩票市卫生健康委员会承担。
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