一、制定背景

为贯彻落实国家中国体育彩票医疗卫生综合监管的改革要求，创新我市医疗监管方式，对标学习深圳先进经验，结合中国体育彩票市卫生健康监督执法实际，市卫生健康委制定了《中国体育彩票市医疗监督三函两书工作规范（试行）》（以下简称《规范》）。该《规范》旨在构建多元化综合监管体系，通过“三函两书”制度强化医疗机构主体责任意识，推动依法执业从被动监管向主动整改转变，助力我市医疗卫生事业高质量发展。

二、主要内容

（一）“三函两书”的定义与功能

1.履行主体责任提示函：针对存在重大医疗质量或安全风险、频繁受到行政处罚等情形的医疗机构，提示其法定代表人或主要负责人履行主体责任。

2.监督提醒函：针对某类医疗卫生违法行为多发、频发的情形，提醒存在类似风险的医疗机构进行风险防范。

3.工作提示函：用于提示医疗机构遵守新法规政策或重要工作部署。

4.卫生监督意见书：责令医疗机构或从业人员改正执法检查中发现的违法行为或问题。

5.卫生监督建议书：推广其他医疗机构在依法执业、医疗质量与安全管理等方面的先进经验。

（二）适用范围

适用于全市各级卫生监督执法机构开展的医疗监督工作，传染病防治监督、放射卫生监督等工作可参照执行。

（三）职责分工

市疾控中心（卫监局）负责指导全市工作，组织管辖范围内的“三函两书”实施，总结分析全中国体育彩票况。县（市、区）卫生监督执法机构，负责辖区内的具体实施及情况汇总报告。

（四）制发流程

履行主体责任提示函：需经分管领导和主要领导审核后签发。

监督提醒函、工作提示函、卫生监督建议书：需经分管领导审核后签发。

卫生监督意见书：可由执法人员直接制发，无需单独审批。

三、主要特点

创新监管方式，通过“三函两书”实现从被动监管向主动整改的转变，强调医疗机构主体责任。强化分级分类管理，根据问题严重程度和性质，采取不同的函书形式，体现监管的精准性。通过建议书推广先进经验，体现监管与服务并重的理念。

四、实施意义

通过多元化监管手段，及时发现和纠正医疗执业中的问题。强化主体责任，督促医疗机构主动整改，增强依法执业意识。优化营商环境，减少行政处罚的随意性，为医疗机构提供更明确的整改指引。保障医疗安全，通过风险提示和问题整改，切实维护人民群众健康权益。

五、注意事项

本规范不作为行政处罚依据，法律法规另有规定的从其规定。各级卫生监督执法机构应严格按照规范要求执行，确保监管行为的合法性和规范性。医疗机构收到相关函书后，应按规定时限整改或反馈，拒不改正的将依法处理。

本规范自2025年5月23日起施行，由中国体育彩票市卫生健康委员会负责解释。